简述筒锥式过滤洗涤干燥机的规范操作流程

更新时间：2025-09-01

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　　筒锥式过滤洗涤干燥机是一种集过滤、洗涤、干燥于一体的多功能制药和精细化工设备，广泛应用于无菌原料药、医药中间体、高附加值化学品等湿物料的后处理。筒锥式过滤洗涤干燥机全密闭设计避免了物料转移过程中的污染与损失，符合GMP要求。为确保设备安全、高效运行，必须遵循规范的操作流程。

　　一、使用前准备

　　1、设备检查：确认设备各部件（筒体、搅拌桨、过滤底板、夹套、密封件等）完好无损，无残留物。检查液压系统、真空系统、加热/冷却系统及电气控制是否正常。

　　2、清洁与灭菌：按SOP进行CIP（在线清洗）和SIP（在线灭菌）。使用适宜溶剂冲洗内壁及过滤系统，蒸汽灭菌时确保温度（通常121℃）和压力达标，维持规定时间。

　　3、安装滤芯或滤布：根据物料特性选择合适孔径的金属烧结滤芯或滤布，安装牢固，确保密封良好，防止泄漏。

　　二、进料与压滤

　　1、进料：将待处理的湿物料通过密闭管道或加料口注入筒体内，控制进料量不超过设备容积的70%，避免溢出。

　　2、加压过滤：关闭出料阀，通入惰性气体（如氮气）或压缩空气，对物料施加压力（0.2-0.4MPa），使母液通过滤板排出，实现固液分离。排液过程应平稳，避免压力骤升导致滤材破损。

　　三、洗涤操作

　　1、加入洗涤液：通过喷淋装置向滤饼均匀喷洒洗涤溶剂（如水、乙醇等），确保润湿充分。

　　2、搅拌洗涤：启动搅拌桨（低速运转），使滤饼与洗涤液充分混合，提高洗涤效率。注意搅拌速度不宜过高，防止滤材磨损或物料破碎。

　　3、二次压滤：洗涤完成后，再次加压，排出洗涤液，重复1-2次以去除杂质。

　　四、真空干燥

　　1、开启真空系统：关闭所有进气阀，启动真空泵，将筒体内抽至设定真空度（通常≤-0.095MPa）。

　　2、加热干燥：通过夹套通入热水或导热油（加热温度根据物料特性设定，一般40-80℃），同时开启搅拌，促进热量均匀传递，加速水分蒸发。

　　3、监控干燥进程：通过温度、压力及取样口取样检测水分含量，判断干燥终点。

　　五、出料与清场

　　1、泄压破空：干燥完成后，缓慢通入氮气或空气破空，避免粉尘飞扬。

　　2、出料：打开底部出料阀，通过搅拌桨推送或重力排出干粉。对于无菌产品，应在层流下密闭出料。